我国首批适老化药品说明书已上市
一粒米能盖住几个字,用“微雕印刷术”制造进去药品说明书,让购药个体尤其是老年人看起来很吃力。近年来,革新药品说明书的呼声日益增高,大家除了呐喊字体应该变大,还包含内容要深刻易懂等。
2023年底,为处置药品说明书“看不清”的疑问,国度药监局发布了第一批说明书革新试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国度药监局药审核心的需要,根听说明书详细内容及纸张大小,正当化调整字体、行间距等,构成实用于患者浏览的说明书格局。
近半年过去,全国目前已有270种药品启动了备案。湖南范畴内,有着35个药品实现了备案,其中5家企业的7个种类曾经上市,估量在5月到6月份时期,9家企业的21个种类都能够陆续上市。近日,记者到来了湖南湘潭,走访了解一份简化版说明书是如何被设计、消费、流通,再到大家手中。
在过去,就药品说明书革新这一疑问,社会曾阅历了较长时间的探讨,也有中央或药企针对单种药品启动过零星尝试。此次较大范畴的试点和落地,既是无阻碍环境树立的集中表现,也反映出了民众独特的心声。从这个角度看,药品说明书的适老化革新正在为咱们构建老年友好型社会积攒贵重阅历。
中国上市药品目录集可以在哪里了解?
中国上市药品目录集包括了上市的创新药、改良型新药、仿制药以及通过一致性评价等药品,可以通过数据库中查询了解“中国上市药品目录集”下面简单讲解一下如何在数据库中查询“中国上市药品目录集”。
可以在数据库中的“中国上市药物目录集”中查询收录了符合新注册分类标准的创新药、改良型新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品信息。数据库支持精确查询和条件筛选,通过输入药品活性成分、药品名称、商品名、批准文号/注册证号、上市许可持有人等进行查询。
中国上市药品目录集数据库收录了药品的基本信息包含(药品名称、英文名称、活性成分、商品名、剂型、给药途径、规格、ATC编码、上市许可持有人、生产厂商、批准文号/注册证号、参比制剂、标准制剂、TE代码、上市销售状况、收录类别、药品说明书)以及专利信息。
中国上市药品目录集
中国上市药品目录集数据库可以根据药品名称、商品名、活性成分、批准文号、上市许可持有人、剂型进行关键词的搜索,还能以参比制剂、标准制剂进行关键词的筛选,还能进行模糊搜索、精准搜索、组合搜索、智能搜索以及高级搜索(是或非)。
中国上市药品目录集查询方式
中国上市药品目录集中的参比制剂参比制剂(Reference Listed Drug,简称RLD)是指在我国批准上市,用于仿制药注册申请的参照药品。通常是具有完整规范的安全性和有效性研究数据的药品,对具有相同活性成分、剂型、给药途径、规格的药品,由于释药机理或适应症等不同,可确定为不同的参比制剂。
中国上市药品目录集中的标准制剂标准制剂(Reference Standard,简称RS)是指在我国批准上市,用于人体生物等效性研究的对照药品。通常最大规格的参比制剂被确定为标准制剂,如果最大规格在健康受试者中存在安全隐患或其他原因,可指定其他规格的参比制剂为标准制剂。为保证标准制剂的可获得性,必要时可指定新的标准制剂。
以上就是被誉为“中国橙皮书”的中国上市药品目录集的查询方式,数据库中可以了解中国上市药品目录之外,还能了解药物研发、药物临床、药品销售、医疗器械的相关信息,对于生物医药行业提供精准的、全面的数据支持。
医生不按照用药说明开药,出了事故该负什么责任?
说明书是药品上市前经国家药品监督管理局审批的,是用来规范药品的使用的,具有一定的法律效力。 医生不按说明书要求用药叫超说明书用药,医学的更新是非常快的,而药品说明书的更新存在滞后性,在个别疾病的治疗上可能存在用药超出说明书的要求。 但任何超说明书用药都有一定风险,医生应该明确告知患者或家属存在的用药风险,并签署知情同样书,超说明书用药应当经过医院的药学委员会以及伦理委员会审议及备案。 总得来说,超说明书用药存在一定风险,一般医生都不会这样开,如的确需要这样用,医患之间应当充分沟通。
省会鼓励医生实名上交违法所得,医保飞检启动;第六届进博会开幕
在2023年的序章,医疗监管领域开启了新篇章,国家医保飞检行动在厦门率先起航,为期十天的专项检查瞄准了2家医疗机构、1家药店和医保中心,聚焦基金使用的合规性与效率,旨在维护医保基金的稳健运行和公众的健康权益。 与此同时,全球医药巨头的动态也不容忽视,GSK中国部门进行战略调整,辉瑞裁员的新闻震动业界,而第六届进博会如约而至,众多药企携新品亮相,展示了医药行业的前沿技术与创新力。 公共卫生服务的提升尤为瞩目,2023年预计诊疗人数突破50亿,体现着医疗体系的蓬勃发展。 在反腐风向标中,兰州设立廉政账户,专门接收医药领域内的违规礼品,旨在打击行业不正之风,重塑医药行业的清廉形象。 药品说明书的适老化与无障碍改革试点正在进行,为老年患者和残障人士提供了更加人性化的设计,体现了社会对弱势群体的关怀。 全国中成药集采在山东顺利推进,11月15日的启动为市场带来了新的竞争格局。 在第六届进博会的舞台上,全球医药企业纷纷亮出杀手锏,展示他们的科研成果与市场策略。 其中,特瑞普利单抗的新适应症获得FDA批准,为鼻咽癌的治疗提供了新的可能。 注射用埃普奈明在中国获批,为多发性骨髓瘤的治疗增添了新选择。 司美格鲁肽销售额破百亿美元,诺和诺德的业绩增长显示出行业的强劲势头。 然而,市场并非全然乐观,北京振东朗迪制药、成都天台山制药和陕西颐生堂的部分产品因质量问题被暂停采购,警示着企业必须坚守质量第一的底线。 GSK中国的人事变动中,赵亮接任特药业务负责人,而高堃退休、张一帆暂代,行业内部的调整正在悄然进行。 这一周的新药械动态,不仅彰显了医药科技的不断创新,也反映了行业动态与市场策略的紧密交织。 这些事件共同编织出一幅生动的医药卫生全景图,预示着未来行业的走向与挑战。
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